Управленческие процессы необходимы для планирования, контроля, оценки результативности, улучшения ключевых процессов медицинской лаборатории и всей системы менеджмента качества в целом.
Наличие процессов управления обязательно для обеспечения непрерывного совершенствования деятельности медицинской лаборатории на основе цикла «Планируй–Делай– Проверяй–Действуй» (PDCA) и риск-ориентированного мышления.
Данные документированные процедуры и методические инструкции апробированы в государственных и коммерческих лабораториях Российской Федерации.
Представленные документы могут быть использованы медицинскими организациями различных организационно-правовых форм в качестве образца для создания собственных документов системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189- 2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».
Издание разработано в соответствии с нормативно-правовыми актами Российской Федерации, положениями национальных и межгосударственных стандартов, рекомендациями ведущих специалистов в области лабораторной медицины и систем менеджмента качества.